恒瑞醫(yī)藥(600276.SH；01276.HK)今日宣布與葛蘭素史克公司（GSK）（LSE/NYSE: GSK）達成合作協(xié)議，雙方將共同開發(fā)至多12款創(chuàng)新藥物。此次合作將為恒瑞醫(yī)藥全球化進程注入強勁動能，同時為GSK創(chuàng)造2031年后重大增長機遇。這些項目經嚴格篩選，旨在擴充GSK在呼吸、自免和炎癥、腫瘤等治療領域已建立的研發(fā)管線，且所有項目經評估均具有成為"同類最優(yōu)"或"同類第一"的潛力。根據協(xié)議條款，GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付總計5億美元的首付款。
根據協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)的PDE3/4抑制劑創(chuàng)新藥HRS-9821在除中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)以外的全球獨家權利有償許可給GSK。HRS-9821目前正處于臨床開發(fā)階段，可用于治療慢性阻塞性肺病 (COPD)，作為輔助維持治療，無需考慮既往治療方案。HRS-9821的加入將強力助推GSK實現其戰(zhàn)略愿景，即通過覆蓋那些持續(xù)面臨呼吸困難（氣短）或基于其疾病特征不太可能接受吸入性皮質類固醇或生物制劑治療的患者，為最廣泛的COPD患者群體提供治療方案。
該藥物已在早期臨床和臨床前研究中顯示出強效的PDE3和PDE4抑制作用，可顯著增強支氣管舒張效應并產生抗炎作用1。此外，HRS-9821還有望開發(fā)為便捷的干粉吸入劑（DPI）制劑，與GSK現有吸入制劑產品組合形成戰(zhàn)略性契合。
此次協(xié)議還包含一項開創(chuàng)性的規(guī)?；献饔媱潱鼿RS-9821外，雙方將共同開發(fā)最多11個項目，恒瑞醫(yī)藥將主導這些項目的研發(fā)，最晚至完成包括海外受試者的I期臨床試驗，每個項目均擁有各自的財務結構。GSK將在最晚至I期臨床試驗結束時行使除中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)以外在全球進一步開發(fā)和商業(yè)化每個項目的獨家選擇權，以及某些項目替換權。
恒瑞醫(yī)藥執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官江寧軍表示：“此次與GSK的戰(zhàn)略合作，是恒瑞醫(yī)藥國際化進程中的重要里程碑，彰顯了我們以創(chuàng)新惠及全球患者的使命。GSK在藥物研發(fā)、全球臨床網絡及注冊申報等方面的優(yōu)勢，將加速我們的PDE3/4抑制劑及其他一系列創(chuàng)新療法進入海外市場，有望為全球患者帶來突破性治療方案?！?/p>
GSK首席科學官Tony Wood表示："我們很高興宣布與恒瑞醫(yī)藥達成這些激動人心的合作協(xié)議，這些合作將進一步擴充我們本就豐富的研發(fā)管線。此項交易體現了我們對已驗證靶點項目的戰(zhàn)略投資，這種投資能顯著提高研發(fā)成功率，同時我們也擁有推進那些對患者具有最大潛在影響力的資產的選擇權。"
通過將GSK在治療領域的專業(yè)深耕、對疾病生物學的深刻理解、臨床開發(fā)及全球化商業(yè)資源的特長，與恒瑞醫(yī)藥在早期研發(fā)、平臺技術、多元高潛力臨床前管線及高效臨床評估能力多方面的優(yōu)勢充分整合，雙方將充分發(fā)揮戰(zhàn)略協(xié)同效應，加速推進創(chuàng)新藥物造福全球患者。
根據協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將獲得包括PDE3/4授權在內的5億美元首付款。如果所有項目均獲得行使選擇權且所有里程碑均已實現，恒瑞將有資格獲得未來基于成功開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。恒瑞將有權向GSK收取相應的分梯度的銷售提成（不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)）。
授予HRS-9821的許可需滿足慣例條件，包括根據美國《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法案》獲得相關監(jiān)管機構的批準。
關于葛蘭素史克
葛蘭素史克（GSK）是一家全球性的生物制藥公司，致力于整合科學、技術與人才優(yōu)勢，攜手應對疾病挑戰(zhàn)。了解更多信息，請訪問官網gsk.com。
關于恒瑞醫(yī)藥
作為一家專注研發(fā)、生產及推廣高品質藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥在五十多年的發(fā)展歷程中，始終堅持“以患者為中心”的初心，持續(xù)攻堅藥物研發(fā)，為了攻克疾病、改善生活質量和延長生命，我們不斷拓展可能的疆域，致力于運用科技的力量造福全球患者。我們的業(yè)務覆蓋腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經科學等多個領域。我們將繼續(xù)努力，用科技創(chuàng)新服務人類健康。
1． 根據研究資料整理.
