界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
國內競爭日益激烈的再生醫(yī)美針劑市場上，首款進口“童顏針”的代理權發(fā)生變數(shù)。
7月21日盤后，*ST蘇吳（江蘇吳中）和愛美客先后發(fā)布公告。愛美客控股子公司REGEN公司于7月18日向江蘇吳中控股孫公司達透醫(yī)療送達《解約函》，解除后者的獨家經(jīng)銷協(xié)議，并撤銷達透公司作為AestheFill產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)獨家經(jīng)銷商所有相關授權。
AestheFill是REGEN公司的原研產(chǎn)品，也是國內首款進口“童顏針”。其于2024年1月在國內獲批、4月正式上市銷售，商品名為艾塑菲，8個月即為江蘇吳中貢獻超3億元營收。
7月22日開盤，兩家公司股價“兩級分化”。江蘇吳中繼續(xù)跌停，股價1.70元/股，當下市值12.11億元；愛美客股價則一度漲超6%，截至上午收盤報184.35元/股，漲3.85%，當下市值557.8億元。
據(jù)雙方公告，REGEN提出解約的原因在于，其認為達透醫(yī)療將獨家經(jīng)銷業(yè)務實際轉讓給控股股東吳中美學違反了協(xié)議約定。另外，吳中美學唯一股東，即江蘇吳中及其董事長、數(shù)名高管人員嚴重違反證券法，被處以行政處罰，且江蘇吳中上半年公告中披露了多項違規(guī)、調查及處罰事項，嚴重影響了AestheFill產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的聲譽。
解約后，REGEN要求達透醫(yī)療不得再以AestheFill產(chǎn)品獨家經(jīng)銷商身份進行任何經(jīng)營活動，REGEN也不再接收達透醫(yī)療發(fā)送的任何訂單。
而江蘇吳中顯然不認可上述說法。其在公告中稱，達透醫(yī)療不存在任何轉讓獨家代理權的行為，雙方協(xié)議中也從未約定達透醫(yī)療關聯(lián)方受行政處罰可觸發(fā)解除權。公司對此事的應對方案包括與REGEN溝通，必要時采取法律手段維權。
7月21日晚間，江蘇吳中在官微發(fā)布的嚴正聲明言辭則更加激烈，直指REGEN公司發(fā)出《解除函》的行為罔顧商業(yè)基本準則，背離了之前雙方簽訂的獨家經(jīng)銷協(xié)議、REGEN公司書面承諾和REGEN公司控制方愛美客的公開表態(tài)。
界面新聞注意到，江蘇吳中在公告中稱，2022年8月，達透醫(yī)療與REGEN公司簽署協(xié)議，獲得艾塑菲產(chǎn)品在國內的獨家代理權，有效期至2032年8月，且REGEN公司承諾達透醫(yī)療前述獨家代理權不存在任何法律及事實上的障礙，協(xié)議有效期內不存在被取消、終止的風險。
另外，前述聲明提到，近期以來，REGEN公司在沒有任何正當理由的情況下，開始遲延向達透醫(yī)療供貨，導致AestheFill產(chǎn)品在市場上出現(xiàn)缺貨，嚴重影響了合作機構正常經(jīng)營并損害了消費者權益。達透醫(yī)療曾向REGEN公司發(fā)函溝通，但至今未得到任何正面回應。
7月22日，界面新聞就“延遲供貨”的說法向愛美客求證。愛美客告訴界面新聞，REGEN公司最近一次給達透發(fā)貨是7月中旬，不存在故意停發(fā)。此外，REGEN本身的產(chǎn)能有限，公司對中國市場的供貨上半年和去年同期比還略有上升，充分尊重中國市場的實際需求，也結合自身生產(chǎn)能力做了最大努力。
此外，愛美客稱，江蘇吳中在經(jīng)銷AestheFill期間，存在諸多不當陳述，誤導廣大消費者。如其在2024年發(fā)布的公告中寫道“關于孫公司獲得醫(yī)療器械注冊證的公告”為嚴重誤導，達透公司實為注冊代理人，而非注冊證的獲得者。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，AestheFill注冊人名稱為（株）麗臻生物科技股份有限公司REGEN Biotech, Inc.，即REGEN公司，變更情況一欄中從未涉及任何注冊人變更信息。但在代理人信息上，由最早的:達透醫(yī)療器械（深圳）有限公司至今已出現(xiàn)過多次變更，目前代理人為儷臻（北京）生物科技有限公司。
同時，愛美客還向界面新聞表示，其通過市場走訪得知，吳中美學今年開始提前向醫(yī)美機構收款。同日，界面新聞致電江蘇吳中董秘辦、證代公開電話，并通過微信文字詢問吳中美學總經(jīng)理項臻，求證愛美客前述說法。不過電話均無人接聽，項臻亦未回復。
實際上，據(jù)界面新聞梳理，江蘇吳中和愛美客兩家醫(yī)美公司圍繞AestheFill在國內的代理權之爭此前或已有跡可循。江蘇吳中方面代理的AestheFill在國內上市銷售約一年后，愛美客于2025年3月宣布收購REGEN公司。彼時，該收購消息即引發(fā)市場關于AestheFill代理權生變的猜想。
隨后，江蘇吳中公告稱，將就AestheFill中國境內代理權的可持續(xù)性積極與REGEN公司及相關方保持溝通，相關事項可能存在一定的不確定性。愛美客當時則對《每日經(jīng)濟新聞》表示，愛美客與REGEN的合約還未交割完成，暫無任何經(jīng)銷商合作協(xié)議的變動計劃。江蘇吳中目前擁有AestheFill的獨家代理權，現(xiàn)階段愛美客不會在中國市場自行銷售。
而7月1日盤后，愛美客公告稱公司已能夠控制REGEN公司，并已將后者并表。兩周后的7月17日，江蘇吳中則公告稱通過國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，近日AestheFill的注冊證代理人名稱由達透醫(yī)療變更成為儷臻生物。后者由REGEN公司100%持股。不過當時江蘇吳中仍表示，這一變更不影響其獨家代理權。
直到本次解約事件，界面新聞從愛美客獲得的關于AestheFill產(chǎn)品致中國客戶的聲明顯示，REGEN公司將委托新公司作為該產(chǎn)品在國內的獨家經(jīng)銷商，且該產(chǎn)品在國內的商品名也將改為“臻愛 塑菲”。界面新聞記者分別查詢中國商標網(wǎng)和天眼查發(fā)現(xiàn)，臻愛塑菲的商標申請時間為今年5月，儷臻生物則于同月成立。
而在搶奪AestheFill這一“大爆品”的背后，江蘇吳中和愛美客近幾年的業(yè)績都不好看。前者本是靠醫(yī)美板塊“翻身”，2024年借AestheFill產(chǎn)生較大利潤，扭虧為盈。公司稱，若最終失去代理權、無法繼續(xù)銷售AestheFill，預計醫(yī)美板塊下半年度營業(yè)收入及利潤將大幅減少。7月22日，界面新聞亦向項臻詢問吳中美學此后的業(yè)務計劃、如何彌補這部分損失、是否將從外部快速引入其他醫(yī)美產(chǎn)品等問題，截至發(fā)稿未獲回復。
愛美客業(yè)績同樣承壓。2024年，公司營收、歸母凈利潤分別為30.26億元、19.58億元，增速均由前兩年的30%-40%直降至個位數(shù)，2025年第一季度更是同比下滑。對于解約事件，愛美客稱不影響AestheFill產(chǎn)品在國內經(jīng)營與銷售，但不排除相關方針對解除獨家經(jīng)銷權事宜后續(xù)啟動爭議解決程序。換而言之，其可能存在賠償違約金等風險。
對于AestheFill在國內的商業(yè)化計劃，愛美客告訴界面新聞，REGEN將在中國組建直營團隊，提升AestheFill品牌形象與市場定位。另外，該產(chǎn)品與公司旗下另一大爆品濡白天使雖同屬再生填充劑，但技術路徑、適應證及市場定位存在差異，屬于互補和協(xié)同關系。目前REGEN公司產(chǎn)能也在逐步提升，全球市場推廣緊張順利。
而界面新聞此前報道，截至今年6月，國內再生醫(yī)美針劑領域已經(jīng)有10款產(chǎn)品獲證，此后不乏更多玩家。本次解約事件、供貨問題除了影響涉事兩家公司自身業(yè)績外，是否會給一眾競品帶來市場機會也有待觀察。
